Traduzioni di studi clinici
Qualità, efficienza e competenza per le traduzioni di studi clinici a livello globale.
Per scoprire le testimonianze dei nostri clienti sui nostri servizi, ti invitiamo a guardare il seguente video.
Accreditata con la certificazione ISO 17100, che rappresenta lo standard internazionale di qualità per i servizi di traduzione e con 26 anni di collaborazione con i principali sponsor globali, CRO, aziende del settore farmaceutico, biotecnologico, sanitario e di dispositivi medici, Etymax è un’azienda leader nella fornitura di servizi di traduzione per gli studi clinici globali.
Il nostro team, composto da traduttori e linguisti esperti in studi clinici e project manager dedicati, ti garantirà:
- Soluzioni linguistiche accurate, professionali e di alta qualità per studi clinici globali, che coprono tutte le fasi di sperimentazione di farmaci, vaccini, prodotti o terapie, dalla fase di sviluppo del brevetto e del prodotto fino alla commercializzazione.
- Comprovata esperienza nel processo di sperimentazione clinica e rispetto delle tempistiche. Consegna di traduzioni accurate nel rispetto delle scadenze per tutte le fasi dei tuoi studi clinici a livello globale.
- Ampia esperienza e conoscenza dei requisiti delle autorità regolatorie. Siamo esperti nell’incorporare commenti e feedback nelle traduzioni e siamo in grado di adattarci a diversi modelli, quando necessario.
I nostri progetti tipici di traduzione clinica comprendono:
- Protocolli di studio e sinossi
- Moduli di consenso informato e di assenso per minori
- Emendamenti a protocolli
- Riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP)
- Dossier dei prodotti medicinali sperimentali (IMPD)
- Etichette di campioni medicinali sperimentali
- Foglietti illustrativi
- Dossier per gli sperimentatori
- Diari dei pazienti
- Materiali per il reclutamento e la fidelizzazione dei pazienti
- Tessere per il paziente in caso di emergenza
- Materiali per la logistica dei pazienti
- Presentazioni e approvazioni di enti competenti, comitati etici, comitati di revisione istituzionale e comitati etici indipendenti
- Contratti e richieste di collaborazione
- Rapporti di gestione dei casi (SAE, SUSAR, DSUR, ICSR)
- Documentazione per la farmacovigilanza
- Esiti riferiti dal paziente (PRO)
- Scale di impressione clinica globale (CGI)
- Report clinici
Tutti i progetti e i dati sono gestiti in conformità al GDPR e alla legge in materia di protezione dei dati del Regno Unito (UK Data Protection Act).
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