Traduzioni di studi clinici

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Qualità, efficienza e competenza per le traduzioni di studi clinici a livello globale.

Per scoprire le testimonianze dei nostri clienti sui nostri servizi, ti invitiamo a guardare il seguente video.

Accreditata con la certificazione ISO 17100, che rappresenta lo standard internazionale di qualità per i servizi di traduzione e con 26 anni di collaborazione con i principali sponsor globali, CRO, aziende del settore farmaceutico, biotecnologico, sanitario e di dispositivi medici, Etymax è un’azienda leader nella fornitura di servizi di traduzione per gli studi clinici globali.

Il nostro team, composto da traduttori e linguisti esperti in studi clinici e project manager dedicati, ti garantirà:

  • Soluzioni linguistiche accurate, professionali e di alta qualità per studi clinici globali, che coprono tutte le fasi di sperimentazione di farmaci, vaccini, prodotti o terapie, dalla fase di sviluppo del brevetto e del prodotto fino alla commercializzazione.
  • Comprovata esperienza nel processo di sperimentazione clinica e rispetto delle tempistiche. Consegna di traduzioni accurate nel rispetto delle scadenze per tutte le fasi dei tuoi studi clinici a livello globale.
  • Ampia esperienza e conoscenza dei requisiti delle autorità regolatorie. Siamo esperti nell’incorporare commenti e feedback nelle traduzioni e siamo in grado di adattarci a diversi modelli, quando necessario.

I nostri progetti tipici di traduzione clinica comprendono:

  • Protocolli di studio e sinossi
  • Moduli di consenso informato e di assenso per minori
  • Emendamenti a protocolli
  • Riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP)
  • Dossier dei prodotti medicinali sperimentali (IMPD)
  • Etichette di campioni medicinali sperimentali
  • Foglietti illustrativi
  • Dossier per gli sperimentatori
  • Diari dei pazienti
  • Materiali per il reclutamento e la fidelizzazione dei pazienti
  • Tessere per il paziente in caso di emergenza
  • Materiali per la logistica dei pazienti
  • Presentazioni e approvazioni di enti competenti, comitati etici, comitati di revisione istituzionale e comitati etici indipendenti
  • Contratti e richieste di collaborazione
  • Rapporti di gestione dei casi (SAE, SUSAR, DSUR, ICSR)
  • Documentazione per la farmacovigilanza
  • Esiti riferiti dal paziente (PRO)
  • Scale di impressione clinica globale (CGI)
  • Report clinici

Tutti i progetti e i dati sono gestiti in conformità al GDPR e alla legge in materia di protezione dei dati del Regno Unito (UK Data Protection Act).

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