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Klinische Prüfungen
Qualität, Effizienz und Expertise für Ihre internationalen klinischen Prüfungen.
Erfahren Sie in unserem Video, was unsere Kunden sagen.
Etymax ist ein führender Anbieter von Übersetzungsdienstleistungen für internationale klinische Prüfungen und gewährleistet Qualität auf Grundlage der internationalen Qualitätsnorm ISO 17100. Seit 1996 arbeiten wir erfolgreich mit globalen Sponsoren, CROs und Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Biotech, Gesundheitsversorgung und Medizinprodukte.
Unser auf klinische Prüfungen spezialisiertes Übersetzungsteam bietet Ihnen in Zusammenarbeit mit unserem engagierten Projektmanagementteam:
- Akkurate, professionelle und hochwertige Sprachlösungen für internationale klinische Prüfungen, die alle Phasen der Entwicklung von Prüfmedikamenten, -impfstoffen, -produkten und -therapien umfassen – von der Produktentwicklung und Patentierung bis hin zur Kommerzialisierung.
- Nachgewiesene Erfahrung im Ablauf klinischer Prüfungen und Einhaltung zeitkritischer Liefertermine. Wir gewährleisten die Lieferung akkurater, fristgerechter Übersetzungen für all Ihre Einreichungen im Rahmen internationaler klinischer Prüfungen.
- Umfassende Erfahrung und Expertise im Hinblick auf aufsichtsbehördliche Anforderungen. Wir implementieren Anmerkungen und Rückmeldungen zeitgerecht und akkurat und arbeiten mit den entsprechenden erforderlichen Mustervorlagen.
In unserem Video erfahren Sie, was unsere zufriedenen Kunden zu unserem Service sagen.
Beispiele von regelmäßig bearbeiteten klinischen Projekten sind:
- Prüfpläne und Zusammenfassungen
- Einwilligungserklärungen und Zustimmungserklärungen für Minderjährige
- Prüfplanänderungen
- Fachinformationen
- IMPDs
- Prüfproduktetikettierungen
- Patienteninformationen
- Prüferinformationen
- Patiententagebücher
- Materialien zur Patientenrekrutierung und -bindung
- Patientenkarten
- Patientenlogistikmaterialien
- Einreichungen für und Genehmigungen von Ethikkommissionen
- Prüfzentrumsverträge und Genehmigungen
- Meldungen (SAE, SUSAR, DSUR, ICSR)
- Pharmakovigilanzdokumentation
- PROs
- Gesamteinschätzungen
- Klinische Berichte
Alle Projekte und Daten werden in Übereinstimmung mit der DSGVO und dem britischen Datenschutzgesetz bearbeitet.
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